Dostawa implantów ortopedycznych, cementu kostnego oraz zestawów do autotransfuzji

Dostawa implantów ortopedycznych, cementu kostnego oraz zestawów do autotransfuzji

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów implantów ortopedycznych, cementu kostnego oraz zestawów do autotransfuzji.

2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

3. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:

— Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t.j. Dz.U. z 2019 poz. 175),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252),

— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Pakiet nr 1

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

System reduktorów stożka do operacji rewizyjnych stawu biodrowego - 4 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 2

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Cement kostny, zestaw do próżniowego mieszania i ciśnieniowego podawania cementu kostnego, system do płukania - 6 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 3

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Endoproteza stawu biodrowego - 22 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 4

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Implanty do ACL, szycia łąkotki, barku - 19 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 5

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Stabilizator kłykciowy, implanty typu DHS - 2 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Do pozycji 1 oraz 2 wymagana jest śruba osiująca kaniulowana do mocowania śrub szyjkowych

Pakiet nr 6

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Endoproteza stawu biodrowego cementowa i bezcementowa - 14 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 7

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Metalowa elastyczna siatka do rekonstrukcji ubytków kostnych, płyty do złamań okołoprotezowych, kable (linki) - 5 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 8

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Wkręty kaniulowane - 7 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 9

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Wkrętak krzyżowy, gwintownik, wiertło - 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 10

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Wkręty do kości - 21 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 11

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Ostrza do piły oscylacyjnej - 10 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 12

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Ostrza do piły oscylacyjnej Hall - 4 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 13

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Wiertła, gwintowniki - 11 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 14

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Drut Kirschnera, gwóźdź Steinmanna - Gruca, grot Shanza, grotowkręt stożkowy, pręt Rusha - 12 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 15

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Endoprotezoplastyka stawu barkowego częściowa - połowicza - komplet składający się z 4 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 16

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Płytki drobne, rekonstrukcyjne, samodociskowe - 40 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 17

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Gwoździe śródszpikowe - 14 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 18

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Implanty zespalające – płytki, śruby, nakładki - 66 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 19

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Endoproteza pierwotna stawu biodrowego - 12 pozycji asortymentowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 20

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Zestaw do autotransfuzji - 300 szt.. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 21

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Piny węglowe - 10 op. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 22

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Cement kostny - 3 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 23

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Silikonowa, jednoczęściowa proteza stawu śródstopno-paliczkowego - 10 szt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 24

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Membrana posiadająca rejestrację w leczeniu ubytków chrzestnych oraz chrzęstno-kostnych - 2 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 25

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Implant do częściowej protezoplastyki powierzchni kłykci udowych - 5 szt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Pakiet nr 26

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Implanty uzupełniające do posiadanego stabilizatora zewnętrznego - 2 pozycje asortymentowe.. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy.

Termin realizacji zamówienia: od daty zawarcia umowy do 19.6.2021 r.

Zamawiający nie określa warunku w powyższym zakresie.

1. Podstawy wykluczenia:

1.1. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę/ów w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy (przesłanki wykluczenia obligatoryjne);

1.2. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy także Wykonawcę/ów w następujących przypadkach - wybrane przez Zamawiającego przesłanki wykluczenia fakultatywne, przewidziane w art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 4 ustawy (przesłanki fakultatywne).

2. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia (pkt 2.1. i 2.2 niniejszego rozdziału SIWZ) zostanie wezwany do złożenia następujących oświadczeń i dokumentów (aktualnych na dzień złożenia oświadczeń i dokumentów):

2.1 informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2.2 odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

2.3 oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

2.4 oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.

3. W celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy, Wykonawca przekazuje, stosownie do treści art. 24 ust. 11 ustawy (w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez Zamawiającego na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, tj. informacji, o których mowa w art. 86 ust. 5 ustawy), oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej oraz, w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, dowody potwierdzające, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Oświadczenie należy złożyć w postaci elektronicznej, podpisanej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Uwaga (dotyczy wszystkich dokumentów na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia):

W przypadku Wykonawców wspólnie składających ofertę, dokumenty o których mowa w pkt 2.1 oraz 3 zobowiązany jest złożyć każdy z Wykonawców wspólnie składających ofertę.

4. Dokumenty składane przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP określa §7 i §8 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.

1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do SIWZ wzór umowy (załącznik nr 4).

2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy na warunkach określonych we wzorze umowy (załącznik nr 4 do SIWZ)

3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 144 ust. 1 pkt 2-6 ustawy.

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., Dział Zamówień Publicznych

I kwartał 2021 r.

1. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej, Zamawiający będzie się kierował ceny - 100 %

2. Dot. sekcji IV 2.6) - min. okres, w którym oferent będzie związany z oferta wynosi 60 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.

3. Zamawiający przewidział zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy.

4. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci: Formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (w skrócie: JEDZ) stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w Formularzu JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania. JEDZ należy złożyć razem z ofertą, w wyodrębnionym pliku – w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym zgodnie z postanowieniami pkt. 3.1 rozdziału IX SIWZ oraz postanowieniami pkt 2 rozdziału XI SIWZ.

6. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu potwierdzenia,że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia), zostanie wezwany do przedłożenia następujących dokumentów (aktualnych na dzień złożenia) zgodnie z pkt. 4 ppkt. 4.1 - 4.2 rozdziału IX SIWZ.

7. Wykonawca winien złożyć w ofercie dokument potwierdzający wniesienie wadium w wysokości: 48 374,00 PLN (słownie: czterdzieści osiem tysięcy trzysta siedemdziesiąt cztery złote) – gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie pakiety lub w zależności od pakietu do którego przystępuje. Wysokość wadium w zakresie poszczególnych pakietów oraz pozostałe szczegóły dotyczące wadium określa XIII rozdział SIWZ.

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu VI ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 179 – 198 g ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują Wykonawcy a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zam. przepisów ustawy. 3.Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ, przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych. 4. Terminy wnoszenia odwołań: 4.1. Odw. wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zam. stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób, 4.2. Odw. wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień SIWZ,wnosi się w terminie: 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej. 4.3. Odw. wobec czynności innych niż określone w pkt. 4.1. i4.2. wnosi się: w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 5. Odw. przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zam. podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 5.1. Odw. powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zam., której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy,zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 5.2. Odw. wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej, w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 5.3. Odw. podlega rozpoznaniu, jeżeli: a) nie zawiera braków formalnych; b) uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jego uiszczenia dołącza się do odwołania). 5.4. Odw. przesyła kopię odwołania Zam. przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zam. mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 6. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 6.1. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy ustawy nie stanowią inaczej. Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny od pracy, termin upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy. 6.2. Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zam. za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłające jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jest równoznaczne z jej wniesieniem. 6.3. W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędu może także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o prokuraturze. 6.4. Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego (...) 6.5 W postępowaniu nie można rozszerzyć żądania odwołania (...)